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胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶与西甲硅油的有效性研究

编辑:娜姐 来源:未知 资料编号:773820130829
资料介绍
摘 要

目的 明确胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶与西甲硅油的有效性,为胃镜检查前联合使用链霉蛋白酶、西甲硅油的必要性提供有力依据。
方法 选取 2016 年 4 月至 2016 年 12 月固原市原州区人民医院 655 例行胃镜检查的患者,随机分为两组:试验组,检查前 20 分钟予链霉蛋白霉 20000u + 1g 碳酸氢钠溶于
50mL 温水联合西甲硅油 10mL 口服,检查前 10 分钟予利多卡因胶浆 1 支含服;对照组,仅检查前10 分钟予利多卡因胶浆1 支含服。以镜下早期胃癌检出率为研究主要观察终点;患者用药后不适反应发生情况,胃镜下胃黏膜可视度评分、胃镜检查过程中需冲洗次数、操作时间及微小病灶检出情况为次要观察终点。分别统计两组的观察终点指标,通过
spss21.0 软件进行对比分析。
结果 本研究共纳入 655 例胃镜检查患者,有 5 例因胃潴留、依从性差未完成研究
终点指标等原因脱落,最终有 650 例患者完成本研究,试验组 322 例,对照组 328 例。本研究中,试验组患者用药后的不适反应发生情况与对照组无明显差异(P =0.124)。试验组胃黏膜可视度总评分均值为5.72 ± 1.25,对照组胃黏膜可视度总评分均值为6.78
± 2.25,试验组胃黏膜可视度总评分均值明显低于对照组,即试验组镜下胃黏膜清晰度优于对照组(P <0.001)。试验组中,患者胃镜检查过程中有 64 例需冲洗 1-2 次,2 例需冲洗至少 3 次,而对照组中分别为 173 例、35 例,在胃镜检查过程中胃黏膜需冲洗的次数明显比试验组多(P <0.001)。试验组平均胃镜检查操作时间为 176.15±28.92 秒,对照组平均胃镜检查操作时间为 181.84  ± 50.83 秒,试验组平均胃镜检查操作时间与对照组相比无显著差异(P =0.078)。微小病灶中,溃疡、出血点类病灶在试验组中的检出率分别为 12.7%、3.1%,在对照组中为 7.3%、0.6%,试验组中检出率比对照组中高(P
=0.021, P =0.018)。试验组 322 例病例中,有 7 例镜下检出且病理明确诊断的早期胃癌病例,对照组无镜下检出且病理明确诊断的早期胃癌病例(P =0.007)。



结论 胃镜检查前联合使用链霉蛋白酶、西甲硅油对于祛除胃黏膜上的黏液及泡沫,提高胃黏膜视野的可见度有效,有利于对微小病灶及早期胃癌的检出。


关键词 胃镜检查,胃黏膜可见度,链霉蛋白酶,西甲硅油,早期胃癌

目 录



前 言 1
资料与方法 3
结 果 8
讨 论 15
结 论 19
附 表 20
参考文献 30
综 述 35
综述参考文献 42
致 谢 48
攻读研究生期间发表的学术论文 49




前 言

胃癌是危害人类健康的重大疾病之一,其发病率和死亡率因国家、人口及种族分布的不同而存在显著差异,据最新全球癌症负担报道[1],2013 年全球共有胃癌新发病例
948000 例,死亡病例 841000 例,其中发展中国家占 77%,发达国家占 23%。我国地域辽广,人口众多,幽门螺杆菌(Helicobacter   pylori,HP)感染率高达 40% ~60%[2],为胃癌高发国家,平均每年新发病例均接近同期全世界胃癌病例的 50%[3]。2015 年我国预估有 429.2 万例新发肿瘤病例和 281.4 万例肿瘤死亡病例,其中胃癌新发病例约 67.9  万例,
死亡约 49.8 万例,发病率及死亡率均处于国内各类恶性肿瘤的第二位[4]。胃癌严重威胁着我国人民健康并造成巨大的社会经济负担,因此降低我国胃癌发病率和死亡率是亟待解决的重大公共卫生问题。据报道,关于胃癌 5 年生存率,早期胃癌较高,可达 90%以上,而进展期胃癌仅为 20%- 30%[5]。胃癌是一个逐渐发生发展的疾病,在早期多无症状,
而大多数患者发现时已进入中晚期,日本有研究表明,根据其 40 年来有关早期胃癌的诊断和治疗经验,发现早期胃癌中 50%以上无临床症状,主要靠胃镜普查检出[6]。而目前我国的患者多是因症就诊,致使国内早期胃癌的诊治率低于 10%,远低于同处于东亚胃癌高发区的日本(70%)  和韩国(50%)[7]。日、韩两国自上世纪 90 年代政府支持开展胃癌早期普查筛选后,胃癌死亡率明显下降[8],由此可见,及时准确的诊断对胃癌患者的治疗及预后至关重要,而我国胃癌诊治关键在于胃癌筛查中提高早期诊断率。
2008 年日本胃癌筛查指南指出,胃癌筛查方法主要有以下四种:上消化道造影、胃镜检查、血清胃蛋白酶原(Serum pepsinogen  ,SPG)测试和 HP 抗体测试,并推荐上消化造影进行胃癌筛查[9],但随后有研究证明胃镜筛查对胃癌的敏感性和特异性均比上消化道造影高,指出胃镜筛查在胃癌高发病率的地区具有高成本效益,在胃癌筛查中应该更推荐使用胃镜[10, 11]。目前,胃镜检查被认为是胃癌的诊断的金标准[12],已经代替了上消化道造影成为首选胃癌筛查方式[13]。胃腔内良好的清洁度是检出早期胃癌及其他浅表病灶的基本前提。在上消化道内镜检查过程中胃黏膜的清洁满意度对识别微小恶性病变是必要的[14],此外还可以减少检查过程中冲洗的需要,一定程度上缩短胃镜检查时间,



特别是在使用一些先进的胃镜诊断技术时,如染色内镜、放大内镜、内镜窄带成像
(Narrow band imaging,NBI)等[15]。长期以来,胃镜操作时胃腔内的泡沫及黏液聚积在胃壁上,干扰黏膜视野,是早期或细微病变漏诊的潜在风险,为此世界各地的内镜医师们作出了不懈努力,早在 20 世纪 60 年代左右,就有美国学者 J. Alfred Rider 提出使用口服祛泡剂作为胃镜检查用药,以改善胃黏膜可见度[16]。五十多年来,不断有新的胃黏膜清洁剂出现,如二甲硅油(Dimethicone)、西甲硅油(Simethicone)、N-乙酰半胱氨酸
(N-acetylcysteine)、糜蛋白酶(Chymotrysin)、链霉蛋白酶(Pronase)等,国内外对此均有研究,通过对比不同剂量的药物、不同的组合以及不同服药时间下胃黏膜视野的清洁度,以此来寻找效果最佳的胃镜检查前用药。目前无论国际还是国内对胃镜检查前用药方案均未达到共识,仅有研究证实联合用药效果较好[17]。
我国各内镜中心对胃镜检查术前消除胃泡沫、溶解和祛除胃黏液的准备工作尚不够重视,目前国内普遍使用的是利多卡因胶浆,其在实际工作中使用的祛泡剂作用欠佳[18]。国内也有地区使用二甲硅油、西甲硅油都来提高胃镜视野的可视度,然而在临床中常遇到胃壁上的黏液泡沫稠厚、附着牢固、难清洗等情况,发现即使应用甲基硅油仍无法达到理想的清洗效果,影响胃镜检查结果的准确性,因此有必要联合专门祛黏液的药剂。国内外亦有不少研究证实,联合使用祛泡剂、祛黏液剂效果明显优于单用祛泡剂[19, 20]。近期,我国已获准上市应用于临床的链霉蛋白酶就是一种有效的祛黏液剂[21-24],其联合祛泡剂使用的方案已被中国的胃癌筛查共识及日本上消化道内镜指南所采纳[7, 25]。然而这种方案与常规用的利多卡因胶浆相比其效果到底如何呢,国内目前少有研究对其进行验证,而且当前祛泡剂、祛黏液剂价格相对较高,还不能进行大规模的临床推广,尤其是对于西北部经济落后的农村地区,所以需要更多的研究进一步证实,明确其有效性,以便更好地服务于检查和治疗。综合以上情况,我们选择链霉蛋白酶联合西甲硅油作为祛黏液、祛泡剂及常规应用利多卡因胶浆作为胃镜检查前用药,对其有效性进行研究。
本研究选择 2016 年 4 月至 2016 年 12 月期间于固原市原州区人民医院行胃镜检查的患者,对其病例资料进行前瞻性分析。旨在了解胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶联合西甲硅油的有效性。


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